打開藥品說明書，密密麻麻的蠅頭小字常常讓人望而生畏，甚至需要借助放大鏡才能看清。不少老年人甚至年輕人都有過這種經(jīng)歷。藥品說明書“看不清”“看不懂”的問題無形中增加了老年人及殘疾人群體的用藥風險。對于這一現(xiàn)象，廣東正在積極改變。

進展：258個藥品納入試點，60個已投放市場

自2023年10月《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》發(fā)布以來，廣東作為試點省份，迅速行動，積極組織藥品上市許可持有人（以下簡稱“持有人”）參與該項工作。

截至目前，廣東省27家持有人的258個藥品納入國家試點品種目錄，117個試點藥品已完成藥品說明書變更備案，60個附有適老化及無障礙版本藥品說明書的藥品已投放市場。已投放市場的藥品包括治療感冒類藥品、治療心血管疾病藥品、降血糖藥和補益類中藥制劑，其中不乏老年人常用藥，如活心丸、復方丹參片、復方血栓通膠囊、磷酸西格列汀片等。

亮點：字體變大、內(nèi)容簡化、電子說明書上線

根據(jù)《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》，試點方式有三種。

改革后的藥品說明書，發(fā)生了顯著變化：字體變大了，看得更清晰了；內(nèi)容簡化了，突出關(guān)鍵信息，刪除了復雜表格或技術(shù)細節(jié)，可讀性提高了；新增了電子藥品說明書（完整版），可以掃碼查閱，部分提供字體放大、搜索、語音播放等服務。

以治療關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)藥品依托考昔片為例，改革后的藥品說明書對原完整版藥品說明書進行了簡化，刪除了17個說明內(nèi)容，保留藥品名稱、成份、性狀、規(guī)格、禁忌等9個關(guān)鍵信息。

依托考昔片完整版及簡化版藥品說明書對比

同時，該藥品新增了電子藥品說明書（完整版）及二維碼，提供字體放大、語音播放、下載說明書等服務，方便老年人、視障人士等群體使用。

依托考昔片電子藥品說明書可選擇字體大小、語音朗讀等

實踐：“簡化紙質(zhì)版+完整電子版”成主流，兼顧需求與成本

目前，廣東試點藥品有148個選擇方式三，109個選擇方式二，1個選擇方式一。顯然，“簡化版紙質(zhì)藥品說明書+完整版電子藥品說明書”的組合成了廣東試點藥品持有人的主流選擇，展現(xiàn)了企業(yè)對老年人及殘疾人群體友好與成本控制的雙重智慧。

廣州白云山花城藥業(yè)有限公司的龜鹿補腎丸被納入國家藥監(jiān)局藥品說明書適老化及無障礙改革首批試點名單，采用試點方式三，既照顧了老年人群體的閱讀難題，又平衡了信息的詳盡與便捷。廣州朗圣藥業(yè)有限公司表示，其7個試點藥品也采用試點方式三，主要考慮到簡化版藥品說明書更能匹配包裝設備，配件貨期縮短，同時還能減少紙張用量和紙質(zhì)版說明書升版頻率。

龜鹿補腎丸原版及簡化版藥品說明書對比

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠則有32個試點藥品，均采用試點方式二，在不改變生產(chǎn)設備、不影響在產(chǎn)品種生產(chǎn)的前提下，利用已有的藥品追溯碼系統(tǒng)，新增電子藥品說明書（完整版）。

推進：監(jiān)管與服務雙管齊下

完成一個藥品說明書的適老化及無障礙改革，涉及備案、需求調(diào)研、電子說明書（完整版）制作、簡化版/大字版藥品說明書制作、生產(chǎn)使用、產(chǎn)品檢驗、投入市場等多個環(huán)節(jié)。在試點過程中，一些持有人反饋遇到了技術(shù)實現(xiàn)難、設備不匹配、成本增加等問題。為此，廣東省藥品監(jiān)督管理局提供全方位的技術(shù)指導和靠前服務，確保改革順利推進。

同時，廣東省藥品監(jiān)督管理局將全鏈條加強試點藥品的監(jiān)管與服務，督促醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店等相關(guān)單位加強用藥指導和服務。對于電子藥品說明書，將嚴格把關(guān)，杜絕廣告插播、付費按鈕等情形。此外，將依托現(xiàn)有信息化建設平臺，開辟適老化及無障礙版本藥品說明書專欄，定期發(fā)布適老化及無障礙版本藥品說明書電子版，方便公眾及時獲取和使用。

隨著試點工作的深入推進，期待廣東有更多藥品加入藥品說明書適老化及無障礙改革行列，讓老年人及殘疾人群體用藥更便捷、更安全。

南方網(wǎng)、粵學習記者 許曼佳